即配型粉液双腔输液软袋现状与展望

崔美兰

即配型粉液双腔输液软袋于上个世纪90年代由日本率先推出，目前在欧美、日本等发达国家得到广泛应用。

即配型粉液双腔输液软袋，俗称粉液双室袋，采用特定工艺，以非PVC多层共挤膜为包装材料，将药物粉剂与注射用溶剂包装于同一包装袋的两个腔室内，在使用前通过挤压实现混合。药品配比据临床需要出厂前设定，能有效避免粉针与输液混合操作中发生错误，混合过程完全密闭，杜绝了污染风险。产品还有节约存储空间、安全环保、操作方便等优点，适用于急症处置、抢险救灾、野外与战争救护等，是输液产品发展的重要方向之一。

粉液双室袋生产是一项复杂的系统工程，具备模块化、系统化、设备数量大、工序间技术要求各异等特点，生产环境需要兼顾输液生产工艺、粉针无菌分装工艺两个方面要求。

2005年开始，中国市场开始关注粉液双室袋，如新华医疗器械与日本医药工程公司开展技术合作，开发适应中国市场的粉液双室袋设计方案、关键技术、适宜膜材与生产设备等，目前在该类产品的研发上走在同行前列。