硫辛酸胶囊借势发力

临床医生经常被这样的情形困扰,对糖尿病患者采用降糖方案治疗后,患者的四肢麻木、疼痛等症状并没有得到缓解，并发症依旧让患者倍感折磨。2008年发表在《新英格兰杂志》的多项研究发现,强化降糖治疗仍然无法阻止糖尿病并发症的进展,对临床症状和检测指标并无改善。

    2011年《美国临床内分泌专家协会糖尿病综合治疗方案医疗指南》明确提出治疗糖尿病并发症,应强调抗氧化应激与降糖并重。传统的单纯降糖治疗理念被颠覆,抗氧化应激成为并发症病因治疗新靶点。

市场格局悄然生变

     在新治疗理念的影响下,糖尿病并发症治疗药物的市场格局也在悄然变化,最为显著的是在糖尿病周围神经病变领域的市场变化。该领域传统的治疗药物有神经修复、微循环改善、调节代谢等药物,由于并不能从源头控制并发症,所以治疗效果并不乐观。2005年美国糖尿病学会大会上就指出,88%的患者对以甲钴胺为主的治疗效果感到不满。

     虽然甲钴胺不符合目前抗氧化应激治疗理念,但市场表现甚佳。甲钴胺由日本卫材开发研制,1996年进入中国市场。至2012年,国内甲钴胺制剂生产批文有60多个,涉及厂家近30个。2011年甲钴胺口服制剂在国内已达到15亿销售规模,且每年增长率在30%以上。

新秀崛起

     硫辛酸具有强抗氧化作用,被医学界称为“万能强力抗氧化剂”,在国外已经过了三十余年的循证医学研究,一致表明硫辛酸安全有效。与仅缓解症状的甲钴胺相比,硫辛酸是对因对症治疗,能更加有效地改善糖尿病患者的氧化应激状态。美国ADA指南(美国糖尿病学会指南)、欧洲EASD(欧洲心脏病学学会与欧洲糖尿病研究协会联合指南)中均把硫辛酸作为防治糖尿病并发症的一线药物,《中国2型糖尿病防治指南》也将硫辛酸纳入作为抗氧化应激药物。

硫辛酸需求渐增

2008年,硫辛酸注射剂被引入国内,目前,广泛用于内分泌、神内、眼科、耳鼻喉等科室。自硫辛酸注射剂2011年进入全国医保后，相关产品增长势头迅猛,目前市场规模已逾5亿。米内网16城市医院样本数据显示:硫辛酸2012年前三季度合计的同期销售金额增长明显,2012年前三季比2011年同期增长了255%,增长迅速。

在全新治疗理念的引领下,硫辛酸注射剂在临床开始大量应用后,治疗需求不断增加。硫辛酸口服胶囊剂型在2011年开始进入市场,目前仅占据市场份额中的0.6%,相关市场虽然刚开始启动,但潜力巨大。目前，硫辛酸胶囊国内只有两家企业生产，即山东齐都药业的易康和江苏万禾药业的唯依能。

以笔者之见，抗氧化应激治疗糖尿病并发症等疾病在国外以及国内高端学术领域已成为共识,硫辛酸针剂增长迅速,竞争激烈,口服胶囊市场借势发力,投资者可提前布局,把控先机。

         （翟怡静）